复星凯特奕凯达®先后入选《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》、首批《浦东新区创新药械产品推荐目录》

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2023-05

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5月10日,上海市经信委、市卫健委、市医保局联合发布《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》,涵盖近年来上海市推出的70件药品、医疗器械产品,其中复星凯特奕凯达®(阿基仑赛注射液)入选该目录名优产品类别。5月18日,浦东新区科经委、区卫健委拟推荐纳入《浦东新区创新药械产品目录》(第一批)产品名单公示完毕,区内生物医药领域企事业单位的共计45件药品、医疗器械产品纳入拟推荐目录,复星凯特奕凯达®亦位列其中。复星凯特的产品研发和商业化能力再次获得上级主管部门认可。



据了解,为鼓励生物医药企业科技创新,更好促进产医融合发展,支持上市创新产品示范应用,推进上海打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地,上海市和浦东新区根据相关文件精神,先后开展了《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》和《浦东新区创新药械产品推荐目录》(第一批)的遴选编制工作,经过前期准备、企业申报、材料初审、专家评审、对外公示等程序,最终形成产品目录。入选目录的药品和医疗器械均为经国家和上海市药品监管部门批准上市的商业化产品,具有创新性强、技术国内外领先、临床应用价值显著的特点,且安全性与质量控制水平处于行业领先。


有关部门表示,对纳入目录的药械产品及其企业,市、区两级将发挥各部门政策优势,在入院应用、医保目录推荐、商保设计等方面加强支持,推动创新型企业健康发展,进一步带动本市生物医药产业高质量发展。



自2021年6月获批上市以来,作为国内首个CAR-T细胞治疗产品,奕凯达®以个性化定制、一次性疗法、给患者带来治愈希望的特点,已治疗逾400位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。目前,复星凯特正在加快推进奕凯达®新增二线适应症在国内的获批上市,努力让更多患者尽早受益。